北京首次披露医疗器械不良事件 眼科手术用的透明质酸钠导致视力下降

时间
2004-05-27

本报讯(记者王乐民)在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上,北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。

截止到今年4月8日,北京市药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件26例,其中眼科手术用的透明质酸钠19例,表现为“视力下降”,其中有两人失明;支架及导入装置5例,表现为“再梗塞”;骨科植入物1例,表现为“钢板断裂”;球囊1例,表现为“破裂”。

在2831例药品不良反应中,中重度不良反应367例,占总量的13%。其中,泌尿系统损害179例,排第一位;皮肤及其附件损害112例,位列第二;占第三位的是胆肝系统损害,共38例。数据表明,不良反应数量排前三位的药品类别分别是:喹诺酮类抗菌药353例,占总量的13.44%;中成药337例,占12.83%;循环系统药265例,占10.09%。

值得关注的是,生物制品及酶类药的不良反应呈上升趋势,在北京市第三季度统计数据中,生物制品及酶类药的不良反应有22例,在总量1457份中占1.6%,而到第四季度则有258例,比例上升至9.82%,紧随前面三类药位列第四。